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나연아범의 산업보건이야기
FDA가 Avacincaptad Pegol의 신약 신청을 승인한 후 Iveric Bio 주식은 16% 상승했습니다. <해외기사인용> 본문
해외제약회사신약 개발현황
FDA가 Avacincaptad Pegol의 신약 신청을 승인한 후 Iveric Bio 주식은 16% 상승했습니다. <해외기사인용>
나연아범 2023. 2. 18. 06:44반응형
상기 글은 한국 독자를 위해 해외 언론사 기사를 번역하였습니다. 한국어 문법에 맞게 일부 수정되었습니다. 만약 블러그에 사용된 번역전 기사 및 이미지 사용에 각 해당 관련기관에 불편드렸으면 의견시 바로 삭제하겠습니다. 이 블러그의 목적은 비상업적인 목적입니다.
The above article has been translated from overseas media articles for Korean readers. Some corrections have been made to suit Korean grammar. If you feel uncomfortable with the use of pre-translation articles and images used in the blog, we will delete your comments immediately. The purpose of this blog is for non-commercial purposes.
출처 : https://www.morningstar.com/news/dow-jones/202302175511/iveric-bio-shares-rise-16-after-fda-accepts-new-drug-app-for-avacincaptad-pegol 2023년 2월 18일 morning star 기사 인용
Iveric bio Inc.의 주가는 미국 식품의약국이 신청심사를 완료하고 avacincaptad pegol의 신약신청을 승인했다고 발표한 후 16% 상승하여 23.20달러가 되었습니다.
Avacincaptad pegol은 Iveric에 따르면 노화 황반 변성증의 치료를위한 새로운 연구 중 보체 C5 억제제 (C5 inhibitor)입니다.
뉴저지 주 퍼시퍼니에 본사를 둔 바이오 의약품 회사인 이 회사는 신약 신청은 2023년 8월 19일 처방약 사용료법을 목표로 하는 우선심사의 대상이 되었다고 말했습니다. 잠재적인 심사상의 문제를 확인하고 그 약의 자문위원회를 개최할 예정이었습니다.
https://link.coupang.com/a/PBAZi
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신약 승인 신청은 사전에 지정된 12개월의 주요 효능과 안전성 결과를 바탕으로 제출되었습니다.
Iveric의 바이오 주식은 2월 2일에 52주 만에 높은 가격인 24.56달러를 기록했으며 지난 12개월 동안 59% 상승했습니다.
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