신약이 폐암 수술 후 생존율을 높이는 시험으로 확인<해외기사인용>

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 New drug boosts chances of survival after lung cancer surgery, trial confirms   
출처 :https://www.medicalnewstoday.com/articles/new-drug-boosts-chances-of-survival-after-lung-cancer-surgery-trial-confirms   2023년 2월 7일 medical news today 기사 인용 

American Cancer SocietyTrusted Source에 따르면 모든 폐암의 80-85%는 비소세포 폐암(NSCLC)으로 알려진 유형입니다.

이런 종류의 폐암의 가장 큰 위험 요소는 흡연입니다. 일부 환자는 질병의 초기 단계에서 증상을 경험하지 않지만 증상이 나타나는 환자의 일반적인 첫 징후는 원인 불명의 기침이 완치되지 않는다는 것입니다.

출처 : https://www.medpagetoday.com/hematologyoncology/lungcancer/90582&nbsp;&nbsp;상기 이미지는 비상업적인 목적으로 사용되었으며 문제시 삭제 하겠습니다. The above images were used for non-commercial purposes and will be deleted in case of problems.

진단 후, 외과의사는  폐의 일부 또는 전부를 제거하는 것을 환자들에게 추천할 수 있습니다.
그렇지 않으면 화학요법을 통해 수술 후 암 재발을 예방할 수 있습니다. 그러나 재발 위험은 초기 암 진행 정도에 따라 증가합니다.

NSCLC 환자에서는 종종 암이 신체의 다른 부분, 특히 중추 신경계 (CNS)로 퍼지거나 전이됩니다.
상피 성장 인자 수용체 억제제로 알려진 종류의 약물은 환자의 무병 생존 가능성을 높일 수 있습니다. 이 약은 암의 특징인 통제되지 않은 세포 분열을 촉진하는 수용체를 차단합니다.

오시멜티닙(Osimertinib): 폐암 치료의 새로운 대안 

오시멜티닙(Osimertinib)은 암세포가 EGFR을 코딩하는 유전자의 T790M 돌연변이 또는 활성화된 EGFR 돌연변이에 대해 양성인 경우 국소 진행성 또는 전이성 비소세포 폐암(NSCLC)의 치료에 사용됩니다.  T790M 돌연변이는 게피티닙, 에를로티닙, 아파티닙과 같은 다른 EGFR 티로신 키나아제 억제제 (TKI)에 의한 1차 치료 후에 de novo 또는 획득될 수 있습니다. 미국에서는 EGFR 엑손 19 결실, 엑손 21 L858R 돌연변이 또는 오시멜티닙으로 치료하기 전 환자의 T790M 상태를 컴패니언 진단 테스트에서 검출해야 합니다.  식품 의약국 (FDA)은이 목적을 위해 FoundationOne CDx를 포함한 여러 테스트를 승인했습니다.  유럽 및 기타 지역에서 활성화 된 EGFR 또는 T790M 돌연변이는 유효한 검사에 의해 결정될 수 있습니다. 오시멜티닙으로 치료받은 사람은 대개 약 10개월 이내에 내성이 발생합니다. 엑손 20 C797S 돌연변이에 의해 매개되는 내성은 내성 케이스의 대부분을 차지하고  RTK 키나아제 도메인의 다른 영역을 표적으로함으로써이 획득 내성을 상쇄하기 위해 , 비 ATP 경쟁적 또는 알로스테릭 억제제를 사용 하 여 여러 가지 시도가 이루어지고 있습니다.  태아에 해를 끼칠 수 있으므로 임신한 여성에게는 사용하지 마십시오. 또한 복용하는 여성은 임신을 피해야합니다.  간질성 폐질환(ILD)의 병력이 있는 사람은 심각한 ILD 또는 폐렴을 일으킬 수 있으므로 임상시험에서 제외되었으므로 주의가 필요합니다. 약물이 유발될 수 있으므로 주의가 필요합니다.  출처 : https://en.wikipedia.org/wiki/Osimertinib

임상 시험의 결과는 오시메르티닙으로 새로운 억제제가 안전하고 수술 후 무병 생존 가능성을 개선한다는 것을 보여줍니다.연구자들은 암이 중추신경계로 퍼지는 것을 막는데 이 약이 기존의 억제제보다 효과적일 가능성도 있다고 추측하고 있습니다.

“이 치료법은 내성이 높고 환자가 뇌, 뼈, 폐의 다른 영역 등의 원격 부위로 전이하는 것을 막았습니다.” “이것은 이 질병을 갖고 있는  환자의 삶에 정말 영향을 미쳤다”고 전문가는 이야기 합니다. 
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이 연구는 후속 화학 요법의 유무에 관계없이 완전한 폐 절제를받은 682 명의 NSCLC 환자를 모집했습니다.모든 환자는 상피 성장 인자 수용체(EGFR)를 생산하는 유전자의 돌연변이에 대해 양성이었다. 이 돌연변이는 오시멜티닙이 차단하도록 설계된 이 수용체의 활성을 증가시킵니다.

임상 시험 결과에서는  연구자는 무작위로 80 밀리그램의 오시멜티닙 또는 위약 (가짜약) 정제를 1일 1회, 최대 3년간 복용하도록 환자를 할당했습니다.
임상 대상자  4년차 경우 , 오시멜티닙(Osimertinib)을 복용한 환자의 73%가 생존했고, 암이 없는 상태였지만, 위약을 복용한 환자에서는 38%였습니다.