급성 백혈병: 참가자의 30%가 신약으로 인해 경감 효과를 얻음 <해외기사인용>

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원제 : Acute leukemia: 30% of participants achieve remission with new drug
출처 : https://www.medicalnewstoday.com/articles/acute-leukemia-30-of-participants-achieve-remission-with-new-drug
medicla news today 23년 3월 21일 기사인용 

전세계 474,000명 이상의 사람들이 백혈병을 앓고 있으며, 급성 백혈병은 가장 적극적인 유형입니다.
새로운 임상시험에서 특정 급성 백혈병 환자 60명 중 레브메닙(revumenib)이라는 신약을 복용한 사람의 30%가 질병의 완전한 관해를 경험했습니다.연구자들은 이제 이러한 이점을 확인하기 위해 2상 시험과 추가 연구를 수행하기를 원합니다.

2020년 시점에서 전세계 474,000명 이상이 혈액암인 백혈병에 걸렸습니다.
두 가지 주요 유형의 백혈병 중 급성 백혈병은 혈액과 골수에서 세포가 매우 빠르게 성장하는 가장 공격적인 것입니다. 급성 백혈병의 치료법은 있지만 생존율은 나이와 질병의 진행 정도 등 다양한 요인에 따라 다릅니다.

연구에 참가한 60명 중 18명이 완전관해 또는 완전관해를 경험하였으며, 치료 후 9개월 강에서 말초혈구수(CR/CRh)가 부분적으로 회복되었습니다.

완전관해 :암(cancer) 치료 판정 기준을 나타내는 용어의 하나로, 암치료 후 검사에서 암이 있다는 증거를 확인하지 못한 상태. 완전반응(complete response)이라고도 한다. 출처 네이버 암 용어사전 

mNPM1 및 KMT2Ar 급성 백혈병은 무엇입니까?
뉴클레오포스민 변이체 (mNPM1) 급성 백혈병은 혈액 세포의 암인 급성 골수성 백혈병 (AML)의 일종입니다. AML은 모든 연령대에서 발생할 수 있지만 가장 흔한 것은 45 세 이상입니다.
mNPM1 급성 백혈병은 신체의 뉴클레오포스민 (NPM1) 유전자가 돌연변이 될 때 발생합니다. AML의 모든 경우의 약 30%는 NPM1 유전자 돌연변이 때문입니다.

급성 골수성 백혈병 (AML)
백혈병은 혈액 또는 골수 속에 종양세포(백혈병 세포)가 출현하는 질병입니다.
백혈병은 임상소견과 검사소견 그리고 경과에 따라 급성백혈병과 만성백혈병으로 구분합니다. 또한 급성백혈병은 백혈병세포의 종류에 따라 급성골수성백혈병(급성비림프성백혈병)과 급성림프성백혈병으로 나뉩니다. 급성백혈병은 백혈구가 악성세포로 변하여 골수에서 증식하여 말초혈액으로 퍼져 나와 전신에 퍼지게 되며 간, 비장, 림프선 등을 침범하는 질병입니다. 대개 골수나 말초 혈액에 골수아세포가 20% 이상 차지하는 경우를 골수성백혈병으로 정의합니다. 골수에서 암세포가 자라게 되면 정상 조혈세포를 억제하여 조혈을 방해하므로 빈혈, 백혈구 감소, 혈소판 감소가 오게 되며 이로 인한 증상으로 병원을 찾게 됩니다.
출처 [네이버 지식백과] 급성골수성백혈병 [acute myeloid leukemia] (국가암정보센터 암정보)

MT2A 재구성 (KMT2Ar) 재발/난치성 (R/R) 급성 백혈병은 KMT2A 유전자의 돌연변이에서 발생 합니다. KMT2Ar 급성 백혈병은 AML, 급성 림프아구성 백혈병 (ALL) 또는 혼합 표현형 급성 백혈병 (MPAL)으로 나타날 수 있습니다.

이전의 연구 신뢰할 수있는 출처는 KMT2Ar 급성 백혈병이 높은 수준의 화학 요법 내성과 재발을 나타냄을 보여줍니다.

연구진들은 "이런 유전자 이상을 동반한 급성 백혈병 환자의 결과는 특히 재발 또는 치료 저항성의 경우 매우 나쁘고, 전체 생존 기간의 중앙값은 수개월입니다. 이들 환자에게 의미있는 치료 옵션을 제공한다 이를 위해 새로운 치료법이 절실히 필요합니다. "라고 그는 덧붙였습니다.

레브메닙(revumenib)은 어떻게 작동합니까?
KMT2Ar 급성 백혈병에서 KMT2A 유전자는 융합 단백질을 생산하고 암이 성장하기 위해 메닌이라는 특정 단백질과 상호 작용해야합니다.또한, mNPM1 급성 백혈병 또한 특정 유전자에 의존 하 고 메닌-KMT2A 상호 작용의 영향을 받는 것으로 나타났습니다.Syndax Pharmaceuticals는 최근 메닌-KMT2A 상호작용에 대한 mNPM1 및 KMT2Ar 급성 백혈병의 의존성을 추가로 확인하는 또 다른 연구를 발표했습니다.

출처 https://syndax.com/ main page capture

또한 이전 연구는 메닌 억제제가 급성 백혈병을 치료하는 데 도움이되는 것으로 나타났습니다.

스타인 박사는 레브메닙은 메닌과 MLL 단백질 복합체의 두 단백질 간의 상호작용을 차단함으로써 작동한다고 설명했다.

“이 상호작용을 차단하면 비정상적인 골수아구가 건강한 성체 호중구로 “분화”할 수 있습니다. 이것은 백혈병 치료법과 크게 다릅니다. 백혈병 세포를 죽이는 대신 이 세포들을 악성에서 비악성으로 바꾸고 있습니다. "
에이탄 M. 스타인 박사

이 연구를 위해 Stein 박사와 그의 팀은 mNPM1 또는 KMT2Ar 급성 백혈병 60명에게 레브메닙(revumenib)을 투여했습니다. 모든 참가자들은 이전에 약 4가지 치료법으로 중증의 전치료를 받았고, 그 중 46%가 이전에 줄기세포 이식을 받고 있었습니다.

분석 결과, 연구자는 30% (연구 참가자의 18명)가 CR/CRh를 경험하고 CR/CRh 반응의 지속 기간의 중앙값이 9.1인 것을 발견했습니다. 그리고 이 18명의 참가자의 78%, 즉 14명이 측정 가능한 잔존 질환 검사 (MRD) 음성을 달성했습니다.(미세 잔존 질환 검사는 항암치료에 필요한 약물의 효능을 예측하여 추적관리를 통한 약물 반응성을 평가하는 검사이다.)

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연구진들은 "경구 표적 요법인 대부분의 약물은 MRD 음성으로 이어지지 않고, 80% 근처의 MRD 음성률은 말할 필요도 없습니다! 이것이 환자에게 더 나은 결과로 이어질 수 있기를 바랍니다." .

1상 임상 시험에는 레브메닙(revumenib)의 안전성을 평가하기 위한 68명의 데이터도 포함되었습니다. 연구원에 따르면이 약물은 연구 참가자의 내약성이 높았으며 치료와 관련된 부작용으로 인해 치료를 중단 한 참가자는 없었습니다.

"심각한 사전 치료를 받은 재발/난치성 환자 집단에서 얻은 견고한 임상 데이터 세트는 레브메닙 ((revumenib)단독 요법이 깊은 분자 관해와 지속적인 반응을 포함하여 최소한의 독성으로 임상적 이익을 홍보하는 것과 관련이 있음을 보여줍니다."연구진들은 이야기 합니다

.레브메닙(revumenib)이 언제 사용 가능합니까?
연구진들은 Rebmenib이 의사가 처방할 수 있도록 가능한 한 빨리 사용할 수 있기를 원한다고 말했지만 향후 1-2 년 이내에 사용할 수 있기를 바랍니다. .

"우리는이 연구의 2 상 부분을 완료하고 KMT2Ar 및 NPM1 돌연변이가있는 새로 진단 된 AML 환자에서 레브 메닙(revumenib)을 표준 치료 화학 요법과 함께 사용하기위한 추가 연구를 수행하고자합니다" 그는 이것에 대한 다음 단계에 대해 물었을 때 말했습니다. 

"또한이 약물이 급성 백혈병 환자의 다른 하위 집합에서 작동하는지 여부를 조사하고 싶다"고 연구진들은 덧붙였습니다.