항아밀로이드제의 적응 환자는 14~32%<해외기사인용>

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抗アミロイド薬の適応患者は14～32％
https://medical.jiji.com/news/59051 Japan MT MEDICAL TRIBUNE 인용 2024년 6월 18일 기사

알츠하이머병(AD)의 원인 물질인 아밀로이드 베타(A β)를 표적으로 하는 질병 수정 치료제(Disease modifying therapy)에 대한 기대가 커지면서, 영국 런던 퀸 메리 대학(Queen Mary University of London)의 루스 돕슨(Ruth Dobson)과 그녀의 동료들은 영국의 기억 서비스(집중적 조기 치매 지원 시설)와 치매 전문 서비스에서 익명의 환자 데이터를 얻었고 DMT(disease modifying therapy, DMT) 적격성 평가(분류)에 적격한 환자의 비율을 추정했다. "기억 서비스 환자의 32%와 치매 전문 서비스 환자의 14%가 DMT 후보가 될 수 있다"라는 추정 결과가 학계에 보고되었다. DMT를 시행하기 위해서는 적합한 환자를 파악하는 것이 중요하다.

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레카네밥(Lecanemab)은 이미 일본과 미국에서 DMT로 승인되었으며, 영국에서는 레카네밥과 도나네밥(donanemab)이 Breakthrough Therapy Designation(5)을 받았으며, 영국 의약품 및 의료 제품 규제 기관(MHRA)과 영국 건강 및 의료 우수 연구소(N

ICE)의 검토를 거쳐 올해(2024년)에 공식 승인될 예정이다. 그러나 DMT를 제공하기 위해서는 초기 단계에서의 엄격한 진단이 필수적이며, 의료 서비스 제공 시스템의 재구성이 필요하다.

이를 위해서는 DMT에 적합한 환자 수를 파악하는 것이 중요하므로 Dobson 등은 런던 북부와 동부에 있는 5개의 기억 서비스 클리닉과 신경과 전문의가 주로 근무하는 5개의 치매 전문 클리닉에서 데이터를 수집하여 후행적 분석을 실시했으며 기억력 서비스를 위한 환자를 좁히는 것은 어렵다고 했다.

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2022년 1월부터 6월까지 기억력 서비스 클리닉의 데이터(517건)에 대한 연구에 따르면 평균 연령은 79.4세(70세 미만 14%)였고, 41%가 남성, 58%가 백인이었다. 치매 전문 서비스(500건의 연속 사례)의 경우, 144건은 신규 환자였고 356건은 추적 사례였다. 53%가 남성이었고, 평균 연령은 66.2세로 기억력 서비스보다 약간 낮았다.

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기억 서비스 시설에 있는 환자의 DMT 적격성과 관련된 요인을 검토했을 때, 214건(65%)은 인지 장애의 MMSE(MiniMental State Examination)(1), ACE(Addenbrooke's Cognitive Examination)(2), Rowland Universal Dementia Assessment(RUDAS)(3) 등으로 평가 와 임상적 허약함(Rockwood 허약함 점수로 평가) 측면에서 DMT 적격성(분류 대상)에 대해 문의를 받을 수 있는 수준이었다. 이 중 24건은 항응고제를 복용하고 있어 DMT 적격성이 없었고, 27건은 MRI 소견에 따라 제외되어 163건(32%)이 DMT 후보로 남았다.

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치매 전문 서비스에서 177명의 환자가 AD로 진단을 받았고, 그 중 68명은 MMSE 20 이상, Rockwood 5 이하였고, 16명은 최근 MMSE 데이터는 없었지만 Rockwood5 이하였다.(MMSE 20 이상일 가능성이 높음). 게다가 DMT에 대한 금기 사항이 있는 경우를 제외한 후, 500명의 환자 중 70명(14%)만이 DMT를 받을 자격이 있었다.

위의 결과와 관련하여 Dobson 등은 "이러한 결과는 영국에서 DMT가 공식적으로 승인된다면 DMT를 받을 자격이 있는 환자의 비율에 대한 추정치이다. 기억 서비스 클리닉의 환자 수가 많은 것은 지역 기억 서비스에서 아밀로이드 바이오마커 검사와 MRI를 적게 사용하기 때문일 수 있습니다."라고 언급했다. 그들은 "후 행적 분석이라는 한계에 의해 제한되기는 하지만, 이러한 추정치는 (영국) 임상에서 DMT 공급 시스템을 계획하는 데 유용할 수 있습니다."라고 말했다.

 

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(1)단시간 내에 간단하게 노인의 인지기능과 치매여부를 평가하기 위한 표준화된 검사도구

(2) ACE는 주의력/방향성, 기억력, 언어, 언어 유창성, 시공간 기술 등 5가지 인지 영역에 대한 테스트를 포함합니다. 100점 만점으로 점수가 높을수록 인지기능이 좋은 것을 의미합니다.

(3)Rowland Universal Dementia Assessment Scale(RUDAS)은 기본적인 인지 능력 평가에 대한 문화 학습 및 언어 다양성의 영향을 최소화하도록 설계된 간단한 인지 검사 도구입니다.

(5) 획기적인 치료법은 2012년 7월 9일 FDA 안전 및 혁신법의 섹션 902에 따라 의회가 만든 약물 개발을 촉진하는 미국 식품의약국 지정입니다.

상기 사용된 이미지는 마이크로소프트 Copilot AI 로 이미지가 제작되었습니다